ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanéeNitrate d’éconazole Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée ?
3. Comment prendre ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL, code ATC : D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à des champignons).
Candidoses :Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Dermatophyties :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ECONAZOLE EG.
Faites attention avec ECONAZOLE EG :
· chez l’enfant,
· sur une grande surface de peau,
· sur une peau lésée (abîmée),
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dans la peau.
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritation apparaissent.
· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez.
· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
· En raison de la présence d’acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux, et des muqueuses.
· Ce médicament contient de l’hydroxyanisole butylé (E320) et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanéeInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) car ECONAZOLE EG peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement par ECONAZOLE EG.
ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée avecSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéCompte tenu d’un passage systémique limité mais possible après application par voie topique et du recul clinique, l’utilisation du ECONAZOLE EG n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée contient de l’acide benzoïque et de l’hydroxyanisole butylé (E320).3. COMMENT PRENDRE ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.
Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant l’application.
2. Appliquez ECONAZOLE EG sur et autour de la zone atteinte 2 fois par jour.
3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que l’émulsion fluide pour application locale pénètre complètement.
DUREE DE TRAITEMENT |
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Candidoses : |
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· Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège. |
8 jours |
· Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage. |
2 à 3 semaines |
Dermatophyties : |
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· Mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis. |
4 à 6 semaines |
L’utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.Si vous avez avalé ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application locale accidentellement :Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application locale dans les yeux :Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez pris plus de ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée que vous n’auriez dûSans objet.
Si vous oubliez de prendre ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée Si vous arrêtez de prendre ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanéeSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminée sont :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECONAZOLE EG 1%, émulsion fluide pour application cutanée
Nitrate d’éconazole............................................................................................................. 1,0 g
Pour 100 g d’émulsion.
stéarate de macrogols 300 et 1500 et d'éthylène glycol (TEFOSE 63), glycérides polyglycosylés insaturés (LABRAFIL M1944 CS), paraffine liquide légère, acide benzoïque, butylhydroxyanisole, silice colloïdale anhydre, parfum, eau purifiée.
Emulsion pour application locale, flacon de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICSCENTRAL PARK9-15 RUE MAURICE MALLET92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICSCENTRAL PARK9-15 RUE MAURICE MALLET92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
THEPENIER PHARMA INDUSTRIESaint-Langis les Mortagne
61400 MORTAGNE
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU93 Route de Monnaie
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).